MASTER 2 Dispositifs Médicaux :
Evaluation, Enregistrement, Vigilance

Le Master 2 Dispositifs Médicaux :Evaluation, Enregistrement et Vigilance est une formation complète qui vous permet d’acquérir de solides compétences scientifiques et règlementaires dans le domaine de l’assurance qualité, relatives à l’évaluation physico-chimique et biologique des Dispositifs Médicaux.

Les points forts de notre formation

A l’issue de la formation du Master 2 Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et vigilance, les étudiants devront pouvoir en particulier :
Maîtriser l’environnement et les contraintes réglementaires spécifiques concernant les Dispositifs Médicaux, les produits combinés et les systèmes informatisés

Mettre en œuvre des analyses pour évaluer la qualité physicochimique, microbiologique et de biocompatibilité des dispositifs médicaux.Valider et interpréter les résultats pour apprécier la conformité des produits

Mettre en place des
procédures d’évaluations
pré-cliniques et cliniques
des dispositifs médicaux
Maîtriser le
Market Access des
dispositifs Médicaux
Maîtriser le Dossier de Marquage selon la classe du DM dans le monde
Définir les éléments de la politique qualité de l’entreprise et mettre en œuvre une démarche qualité globale reprenant les concepts de contrôle qualité, maîtrise de la qualité, assurance qualité et management de la qualité.
Analyser les coûts
de la non qualité

Analyser le contenu d’une procédure au regard de la réglementation du produit

Organiser le mode de gestion documentaire, l’archivage des procédures, utiliser les systèmes de gestion électronique documentaire

Définir une méthode d’audit, un programme d’audits; réaliser et faire les suivis d’audits.

Les chiffres clefs de notre formation

100%

de réussite aux examens

75%
des diplômés ont un emploi à l’issue de la formation et 25% en poursuite d’études
30/40k€
Le salaire moyen d’un(e) diplômé(e)

Le programme et les débouchés
du Master DMEEV

Le Master 2 « Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement et Vigilance » est un parcours en apprentissage sur 12 mois. Il forme aux démarches propres à la gestion de la qualité, système, process et produit dans un contexte règlementaire européen et internationale des dispositifs médicaux.

L’enseignement a lieu sur le site prestigieux de l’Université Paris Saclay, Pôle Biologie-Pharmacie-Chimie, site HENRI MOISSAN pour la rentrée 2022-2023.

La faculté de pharmacie de
l'université Paris Saclay

La faculté de pharmacie de Chatenay-Malabry propose une formation complète et variée en Licence, Master et Doctorat dont la qualité est reconnue par un grand nombre d’étudiants.

La faculté offre des formations thématiques de pointes en sciences de la vie et de la santé

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