RESPONSABLE QUALITE DM H/F
Basé LYON – CDI

ACAVI, société spécialisée en Ressources Humaines pour les industries des secteurs scientifiques, accompagne ses clients depuis 15 ans en recrutements, évaluations et conseils.


Notre client, une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux (DM) pour des applications dermatologiques et médico-esthétiques.


Dans le cadre du développement de ses activités, nous recherchons un(e): RESPONSABLE QUALITE DM H/F Basé LYON – CDI Rattaché(e) au service Innovation, votre rôle est d’assurer le pilotage et la simplification du système de Management de la Qualité.

Votre mission

 • Assurer la conformité aux référentiels applicables aux Dispositifs médicaux, dont la norme ISO13485 

• Assurer le pilotage, le suivi des activités Qualité Système (Gestion documentaire, audits internes, Audits fournisseur, CAPA, Planification qualité, Change control, Indicateurs…) et la veille réglementaire

 • Elaborer et maintenir des analyses de risques selon la norme ISO 14791 

• Appliquer la démarche d’amélioration continue en planifiant les audits internes 

• Préparer, animer et coordonner les audits tierce partie (Organisme notifié, Autorités compétentes spécifiques Pays, Clients…) 

• Mettre en place les actions préventives et correctives suite aux non-conformités, et réaliser la gestion de la qualité des matières premières et des produits finis

 • Définir et appliquer les plans de contrôle, le suivi de la qualité des opérations de soustraitance et l’animation de l’assurance qualité des fournisseurs

 • Réaliser les analyses de risques processus

 • Animer les projets d’amélioration continue et être force de proposition

 • Assurer la formation continue du personnel sur les procédures 

Vos atouts

  •  Issu d’une formation scientifique supérieure Bac+5/8, PharD, vous justifiez de 3 à 6 ans d’expérience en Assurance Qualité au sein du secteur des dispositifs médicaux et à ce titre, vous avez une parfaite maîtrise de l’ISO13485 

  • Une expérience dans les dispositifs médicaux de classe 3 représente un réel avantage

  • Votre anglais est courant, à l’écrit comme à l’oral
     
  • Votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre excellent relationnel seront des atouts essentiels à la réussite de ce challenge

Envie d’un beau challenge dans une société reconnue et en très forte croissance ?

Envoyez rapidement votre candidature à contact@acavi.fr sous la référence RA210621-024 ou candidatez directement sur notre site : 

https://www.acavi.fr/offres-emploi/job/RA210621-024

ACA/responsable-qualite ACAVI 3 rue Stella – 69002 LYON

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